1、骨科器械廠(chǎng)商的差異性主要體現在產(chǎn)品和渠道兩方面。

　　2、愛(ài)康醫療的競爭優(yōu)勢主要在于3D打印及技術(shù)研發(fā)能力。

　　3、集采在即，骨科耗材市場(chǎng)或迎大洗牌，對其結果的預測不能照搬冠脈支架集采的邏輯。

　　近日，《關(guān)于開(kāi)展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價(jià)格監測的通知》顯示，骨科耗材將納入二輪醫療器械集采，引發(fā)了醫療器械概念的股價(jià)的大幅波動(dòng)。此前，冠脈支架集采結果顯示，冠脈支架集采中位價(jià)在700元左右，最低價(jià)低于500元，平均降幅超90%，而集采對冠脈支架相關(guān)上市公司的影響，元氣資本在《冠脈支架集采「殺價(jià)」后，從樂(lè )普醫療看國產(chǎn)醫用高值耗材的未來(lái)》中也有過(guò)分析。

　　目前，我國A+H股市場(chǎng)的骨科醫療器械公司有大博醫療(行情002901,診股)（002901.SZ）、凱利泰(行情300326,診股)（300326.SZ）、威高股份（01066.HK）、愛(ài)康醫療（01789.HK）、春立醫療（01858.HK）和微創(chuàng )醫療（00853.HK）等上市公司。

　　國內骨科器械市場(chǎng)仍有較大拓展空間

　　骨科醫療器械細分為人工關(guān)節（髖、膝、手足小關(guān)節）、脊柱、創(chuàng )傷、運動(dòng)醫學(xué)、骨生物材料等五大領(lǐng)域。從全球市場(chǎng)來(lái)看，2018年全球骨科醫療器械市場(chǎng)規模約為510億美元，位列醫療器械行業(yè)四大領(lǐng)域之一（其它三個(gè)領(lǐng)域為IVD診斷、心血管、醫學(xué)影像）。

　　其中，關(guān)節類(lèi)產(chǎn)品占骨科器械市場(chǎng)份額最多，達到37%，其次是脊柱類(lèi)占比18%，而創(chuàng )傷類(lèi)和運動(dòng)醫學(xué)類(lèi)分別占比14%、11%。

　　相對歐美等發(fā)達國家市場(chǎng)，我國骨科行業(yè)還有非常大的市場(chǎng)空間。根據第7屆中國髖關(guān)節外科學(xué)術(shù)大會(huì )數據，2018年中國髖、膝關(guān)節手術(shù)量分別為44萬(wàn)和26萬(wàn)臺，植入滲透率遠低于美國2018年的水平。髖關(guān)節植入滲透率約為美國的1/5，膝關(guān)節滲透率約為美國的1/12。

　　三友醫療(行情688085,診股)（688085.SH）招股說(shuō)明書(shū)曾披露，中國骨科植入耗材行業(yè)2018年規模為258億人民幣，2013-18年復合增長(cháng)率（CAGR）為17%。從市場(chǎng)增速來(lái)看，國內骨科細分領(lǐng)域市場(chǎng)增速分別是運動(dòng)醫學(xué)＞關(guān)節＞脊柱＞創(chuàng )傷。

　　隨著(zhù)人口老齡化越發(fā)嚴重、體育運動(dòng)的普及與長(cháng)期伏案工作、久坐、長(cháng)時(shí)間駕車(chē)等不良習慣的增加，關(guān)節置換手術(shù)需求量必然會(huì )提升，該領(lǐng)域患者會(huì )逐漸增多，一方面，價(jià)格下降，更多人能做得起手術(shù)，另一方面，老年人群的龐大基數，使得這個(gè)行業(yè)依然會(huì )有較大的發(fā)展前景。

　　從生產(chǎn)廠(chǎng)商的角度看，相較于冠脈支架等高值耗材，國產(chǎn)關(guān)節滲透率遠低于冠脈支架，所承受的國際巨頭競爭壓力也比較大。骨科市場(chǎng)集中度較高，前五大巨頭企業(yè)強生、史塞克、希爾科、捷邁邦美和美敦力合計全球占比達到78%，關(guān)節領(lǐng)域第一集團由四大巨頭組成，捷邁邦美、史賽克、強生、施樂(lè )輝占比74%，國產(chǎn)明顯處于劣勢。

　　國產(chǎn)骨科龍頭公司的增速遠高于進(jìn)口品牌的增速，也不斷擠占國內小企業(yè)的份額，市場(chǎng)份額逐年增加。2019年中國骨科耗材排名前20的生產(chǎn)企業(yè)共占據65.45%的份額。銷(xiāo)售額方面，威高為約15億，第7名大博為約10億，愛(ài)康為約9億，春立為約8億，微創(chuàng )為約1.8億。

　　愛(ài)康醫療是我國骨科關(guān)節龍頭企業(yè)之一，擁有豐富的產(chǎn)品線(xiàn)及在研產(chǎn)品。接下來(lái)，我們將詳細討論愛(ài)康的創(chuàng )新發(fā)展道路。

　　愛(ài)康醫療的增長(cháng)可能

　　愛(ài)康醫療股價(jià)變化圖（來(lái)源：Wind）

　　骨科行業(yè)集中度較高，壁壘高，生產(chǎn)廠(chǎng)商的差異性主要在于產(chǎn)品、準入和渠道三面。愛(ài)康醫療擁有較全的骨科產(chǎn)品線(xiàn)及最多的關(guān)節領(lǐng)域專(zhuān)利，覆蓋6000多家醫院。

　　愛(ài)康醫療2003年在北京成立，2004年推出了國內第一款膝關(guān)節產(chǎn)品，2005年推出首款髖關(guān)節產(chǎn)品。

　　2012年，愛(ài)康醫療推出了第三代膝關(guān)節產(chǎn)品A3系列，獲得了美國FDA的認證，是國內第一款獲美國FDA認證的膝關(guān)節產(chǎn)品。

　　2014年12月，愛(ài)康醫療和北大合作設立博士后工作站。2017年，公司在香港上市。

　　愛(ài)康醫療如今的產(chǎn)品線(xiàn)包括膝關(guān)節、髖關(guān)節、脊柱、骨科腫瘤產(chǎn)品以及個(gè)性化的手術(shù)工具，能覆蓋包括初次到復雜，再到翻修手術(shù)以及骨腫瘤重建的手術(shù)。

　　主要產(chǎn)品分布來(lái)看，2019年愛(ài)康醫療的3D打印產(chǎn)品占比13.32%，髖關(guān)節占比為54.75%，膝關(guān)節占比24.79%；國內業(yè)務(wù)占比86.29%。

　　2019年國內骨科關(guān)節植入物按銷(xiāo)售量估計為79萬(wàn)套左右，愛(ài)康醫療、春立醫療都在14萬(wàn)套左右。愛(ài)康的銷(xiāo)售量市占率18.3%，排名第一，春立為17.5%左右，排名第二；若按銷(xiāo)售額計算，愛(ài)康醫療市占率為12.2%，國產(chǎn)排名第一。

　　從歷史業(yè)績(jì)角度看，愛(ài)康醫療2014-2019年營(yíng)收從1.48億元增長(cháng)至9.27億元，CAGR為44%，凈利潤從0.52億元增長(cháng)至2.67億元，CAGR為39%；2014-2019年毛利率穩定在68%-71%之間，凈利率在24%-35%之間。

　　隨著(zhù)醫學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步，骨科技術(shù)不斷向數字化、個(gè)性化、微創(chuàng )化、精確化和智能化發(fā)展，代表性創(chuàng )新包括數字化骨科、3D打印技術(shù)、AI治療及骨科手術(shù)機器人(行情300024,診股)等。

　　愛(ài)康于2009年引入了3D打印技術(shù)，目前已成為國內最領(lǐng)先的3D骨植入打印公司，也是亞太地區最大的骨科植入物3D打印中心，目前已經(jīng)擁有3D打印技術(shù)開(kāi)發(fā)的脊柱融合系統和人工椎體，并已形成規?；匿N(xiāo)售。截至2019年底，該平臺已經(jīng)覆蓋964家醫院，較2018年增加了142家、增幅17.3%。

　　愛(ài)康醫療在2015-2016年獲得了三個(gè)國家藥監局批準的三類(lèi)注冊證：分別是3D打印髖臼杯及補塊、3D打印椎間融合器和3D打印的椎體。每個(gè)產(chǎn)品都是經(jīng)過(guò)六至七年的研發(fā)和臨床才上市。

　　做3D骨植入打印的一個(gè)重要原因是，手術(shù)機器人和3D打印是骨科關(guān)節未來(lái)發(fā)展的重要方向。在非3D打印耗材方面，愛(ài)康醫療已經(jīng)在地市縣級醫院有較多覆蓋，但進(jìn)入一線(xiàn)城市的三甲醫院，仍存在挑戰，所以，借力3D打印產(chǎn)品，愛(ài)康醫院有更大機會(huì )打入三甲醫院、和大專(zhuān)家進(jìn)行合作，而且能夠給醫生提供很多的幫助，形成一定的品牌粘性。

　　此外，3D打印產(chǎn)品后續可以做的打印的東西非常多，為骨科醫療器械行業(yè)的創(chuàng )新帶來(lái)眾多可能，帶動(dòng)個(gè)性化定制手術(shù)方案使得手術(shù)精度不斷提高。關(guān)節手術(shù)與冠脈手術(shù)同，差異化更明顯，針對較為嚴重的損傷或者類(lèi)似于骨癌的疾病，很難用統一的標準化耗材——3D打印任意形狀的植入物此時(shí)就顯現出了優(yōu)勢。

　　目前在愛(ài)康醫療擁有的工業(yè)級3D打印機中，北京愛(ài)康（即北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司）有約10臺，常州天衍（即天衍醫療器材有限公司）有4臺，總投入1億元左右。

　　此外，關(guān)節置換的翻修市場(chǎng)也是愛(ài)康的增量。愛(ài)康醫療方面曾透露，髖翻修占公司整體髖關(guān)節的銷(xiāo)售量的20%左右，膝翻修占整體膝關(guān)節銷(xiāo)售量的8%左右；整體行業(yè)上來(lái)講，大概在15%-17%左右（髖、膝大概都在這個(gè)水平）。愛(ài)康占據了關(guān)節翻修市場(chǎng)20%的份額，尤其是髖關(guān)節產(chǎn)品，因為愛(ài)康髖翻修產(chǎn)品結合3D打印技術(shù)，能提供更好的翻修解決方案。

　　2018年，愛(ài)康醫療以1.49億元全資收購了英國JRI公司。JRI公司具有50多年的歷史，擁有全球領(lǐng)先的噴涂技術(shù)。

　　2020年4月，愛(ài)康醫療2.85億收購了美敦力康輝控股全資擁有的北京理貝爾生物工程研究所有限公司（下稱(chēng)“北京理貝尓”）100%的股權。公司擁有3D ITI術(shù)前規劃、3D導板技術(shù)和3D骨填充系統，有望與理貝爾公司豐富的創(chuàng )傷產(chǎn)品線(xiàn)結合，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng )傷產(chǎn)品組合的擴展與創(chuàng )新。

　　北京理貝爾擁有一系列脊柱產(chǎn)品，以及數個(gè)創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品，合計17本骨科相關(guān)注冊證。北京理貝爾收入約為1億元，其中60%來(lái)自脊柱，40%來(lái)自創(chuàng )傷。此次收購有望幫助愛(ài)康醫療快速進(jìn)入脊柱和創(chuàng )傷領(lǐng)域。根據醫投研的數據，脊柱行業(yè)2018年規模為73億元，2013-18年CAGR為17%，創(chuàng )傷行業(yè)規模為77億元，2013-18年CAGR為15%。

　　除了產(chǎn)品以外，骨科器械行業(yè)更重要的是“注冊”和銷(xiāo)售壁壘。

　　愛(ài)康是關(guān)節領(lǐng)域專(zhuān)利國內數量最多的公司，有299個(gè)專(zhuān)利，也是關(guān)節領(lǐng)域注冊證最多的國產(chǎn)公司，有51個(gè)NMPA注冊證；其中三類(lèi)醫療器械注冊證有32個(gè)，是中國擁有骨關(guān)節產(chǎn)品三類(lèi)注冊證最多的骨科公司。

　　對于醫療器械廠(chǎng)商而言，渠道和銷(xiāo)售非常重要。愛(ài)康醫療以經(jīng)銷(xiāo)模式為主，經(jīng)銷(xiāo)收入占比超過(guò)95%，經(jīng)銷(xiāo)商約1000多家公司的產(chǎn)品的銷(xiāo)售全球330多個(gè)國家，一共有銷(xiāo)售人員240多名，覆蓋6000多家醫院，其中三甲醫院有1700多家。據愛(ài)康披露，公司覆蓋的20%-30%的醫院能貢獻80%左右的收入。

　　在與醫生建立合作方面，愛(ài)康的學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)已經(jīng)做了10多年，利用JRI的國際資源成立了國際學(xué)術(shù)合作平臺，截至2019年底，線(xiàn)上平臺已經(jīng)累積培訓超過(guò)2000名醫生。此外，公司還針對地市級醫院的醫生邀請國外的專(zhuān)家進(jìn)行培訓演示，在二級醫院中建立了醫生線(xiàn)上培訓體系。

　　然而，雖然骨科產(chǎn)品線(xiàn)已相對豐富，愛(ài)康醫療仍屬于專(zhuān)注于骨科產(chǎn)品線(xiàn)的醫療器械公司，其他業(yè)務(wù)條線(xiàn)尚處于起步階段，受單一產(chǎn)品的影響較大，抗風(fēng)險能力較低。目前國內平臺型公司基本只有威高股份（01066.HK）、邁瑞醫療(行情300760,診股)（300760.SZ）、微創(chuàng )醫療（00853.HK）三家。

　　面對行業(yè)變革，愛(ài)康醫療也在拓展在研產(chǎn)品線(xiàn)以增強抗風(fēng)險能力，不只局限于骨科，未來(lái)研發(fā)方向還包括口腔、生物材料及智能化機器人。在研產(chǎn)品方面，2019-2025年愛(ài)康計劃推出36款產(chǎn)品，包括3D打印的標準化和個(gè)性化產(chǎn)品、常規產(chǎn)品、脊柱產(chǎn)品。

　　據了解，愛(ài)康醫療大概四五年前就開(kāi)始做齒科項目，但進(jìn)度相對緩慢。目前有兩款產(chǎn)品的注冊證有一定的預期，分別是骨粉和種植牙，預計在2021-2022年正式拿到注冊證。

　　值得注意的是，其他醫療器械公司也在利用技術(shù)優(yōu)勢，打造差異化創(chuàng )新產(chǎn)品。春立醫療2015年推出了第四代陶瓷關(guān)節，填補了國產(chǎn)公司高端關(guān)節的空白，也拉平了與國外廠(chǎng)商的差距，如今還在做機器人導航手術(shù)的研究。微創(chuàng )醫療走在更前面，已經(jīng)申報了骨科機器人創(chuàng )新器械的綠色通道。

　　這些公司或將通過(guò)創(chuàng )新產(chǎn)品在行業(yè)變革中持續保持競爭優(yōu)勢。

　　如何面對骨科高值耗材集采？

　　骨科集采就要來(lái)了，相關(guān)各方將會(huì )怎么辦呢？

　　首先，考慮到技術(shù)和應用的巨大差別，對骨科耗材集采影響的預測不能照搬冠脈支架集采的邏輯。如果簡(jiǎn)單來(lái)看，集采肯定會(huì )影響出廠(chǎng)價(jià)格，但影響會(huì )弱于對于冠脈支架的影響。

　　目前我國冠脈支架市場(chǎng)中國產(chǎn)廠(chǎng)商整體占比已超過(guò)70%，集采相對比較容易。但骨科醫療器械市場(chǎng)份額主要由外資品牌占據（參考前述愛(ài)康醫療市占率數據），國產(chǎn)廠(chǎng)商的發(fā)展歷史尚不足二十年，無(wú)論愛(ài)康醫療，春立醫療，威高股份還是微創(chuàng )醫療，其關(guān)節產(chǎn)品的年銷(xiāo)量只有不到10億元。

　　從這一角度講，集采有利于國產(chǎn)公司殺進(jìn)三甲醫院，而以前這一市場(chǎng)主要被進(jìn)口廠(chǎng)商壟斷。未來(lái)有可能在價(jià)格壓力與規模優(yōu)勢下，大幅提高國產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額。

　　但如果骨科器械集采的目的僅僅是降價(jià)，那么國產(chǎn)廠(chǎng)商很可能將無(wú)法生存，或被進(jìn)口廠(chǎng)商收購。有專(zhuān)家稱(chēng)，以前國產(chǎn)產(chǎn)品除了便宜以外，很難在與進(jìn)口產(chǎn)品的競爭中體現出更多優(yōu)勢。集采之后，假設國產(chǎn)關(guān)節降價(jià)至5000元左右，強生等進(jìn)口公司的產(chǎn)品降價(jià)至7000元，價(jià)格差距減小，那么醫生和患者還是大概率會(huì )選用進(jìn)口關(guān)節。畢竟國外龍頭公司有多年臨床數據的驗證，產(chǎn)品較為成熟且符合醫生以往的手術(shù)習慣。

　　醫療器械廠(chǎng)商在骨科產(chǎn)品價(jià)值鏈上僅占一小部分，產(chǎn)品價(jià)格虛高部分主要存在于渠道。在骨科整個(gè)價(jià)值鏈上，中間渠道占據主要的利潤空間，生產(chǎn)商的出廠(chǎng)價(jià)通常大幅低于終端中標價(jià)。以三友醫療為例：過(guò)去三年，三友醫療脊柱產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)模式下的出廠(chǎng)價(jià)格是直銷(xiāo)模式下的20%以?xún)?，?chuàng )傷產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)模式下的出廠(chǎng)價(jià)格更是直銷(xiāo)模式下的10%左右。（注：直銷(xiāo)模式下公司產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)接近終端中標價(jià)格）

　　骨科關(guān)節類(lèi)耗材在省級集采中價(jià)格平均降幅30%-70%。8月25日，江蘇省第三輪高值醫用耗材聯(lián)盟帶量采購產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，初次置換人工膝關(guān)節平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。

　　據了解，愛(ài)康醫療的膝關(guān)節出廠(chǎng)價(jià)在4800元/套，集采前終端價(jià)在1.5萬(wàn)-3萬(wàn)；髖關(guān)節出廠(chǎng)價(jià)在2900元/套，集采前終端價(jià)在3萬(wàn)-5萬(wàn)。愛(ài)康的關(guān)節產(chǎn)品在江蘇集采后出廠(chǎng)價(jià)下降了約10%。

　　從已有的高值耗材升級帶量采購降價(jià)幅度來(lái)看，國產(chǎn)膝髖關(guān)節耗材應該不會(huì )像冠脈支架降幅那么大，有專(zhuān)家預計大概率主力產(chǎn)品會(huì )在4000-8000元的價(jià)位。這個(gè)價(jià)位正好是出廠(chǎng)價(jià)附近，對廠(chǎng)家可能并沒(méi)有那么大的影響，同時(shí)中間環(huán)節的銷(xiāo)售費用可以大幅降低。

　　然而，與冠脈支架不同的是，骨科高值耗材需要跟臺手術(shù)，中間環(huán)節的成本是不可能全省的。

　　人工關(guān)節等高值耗材最大的問(wèn)題是價(jià)格過(guò)高，且每種產(chǎn)品都分很多型號，以往醫院是不備貨的。病人用什么型號的關(guān)節有可能上了手術(shù)臺才能量出來(lái)，這時(shí)醫院才會(huì )找到在附近等待的代理商或者廠(chǎng)家銷(xiāo)售人員，從他們手中拿到所需型號的產(chǎn)品。

　　因此，集采后廠(chǎng)商如何分配到渠道、醫生、運輸等環(huán)節的成本將成為亟待解決的問(wèn)題。

　　從公司角度看，如果骨科耗材公司的核心產(chǎn)品未能納入集采目錄，或者納入集采但降價(jià)幅度較大，將勢必會(huì )影響到相關(guān)公司近期的股價(jià)與投資者信心。

　　因此，掌握核心技術(shù)、加速產(chǎn)品迭代、全產(chǎn)業(yè)鏈布局對骨科醫療器械公司的持久發(fā)展至關(guān)重要。集采開(kāi)始后，中傷最重的會(huì )是創(chuàng )傷、鋼板之類(lèi)同質(zhì)化嚴重、中小廠(chǎng)家多、技術(shù)水平低的產(chǎn)品，未來(lái)價(jià)格可能被殺到地板價(jià)?！　?EM>

　　與藥品不同，對生產(chǎn)醫用高值耗材的公司而言，以量換價(jià)的策略并非十分樂(lè )觀(guān)，前提是保證一定的手術(shù)量。而做多少手術(shù)是由醫院與醫生決定的。

　　骨科手術(shù)在不同醫院的情況不一樣，有些醫院一年能做3000臺甚至更多，一些縣級醫院能做上百臺的，兩三百臺的也有，也有些醫院可能只有雙位數。一個(gè)醫生自己的能力可以做到很多臺，但在縣級醫院可能做不到這么多，具體要看醫生在什么醫院。

　　手術(shù)射線(xiàn)會(huì )對醫生的身體造成輻射損傷。有行業(yè)專(zhuān)家表示，高值耗材集采會(huì )使得部分醫生收入降低，做手術(shù)意愿也會(huì )出現一定程度的下降，可能不會(huì )“再加班加點(diǎn)排期”。這樣一來(lái)，雖然想要做人工關(guān)節置換術(shù)的患者會(huì )增加，但總手術(shù)量反而可能會(huì )不增反減，尤其是對于髖關(guān)節置換術(shù)這種完全擇期的手術(shù)，會(huì )增加患者等待的時(shí)間。但對于急診手術(shù)中的鋼釘、鋼板影響會(huì )小一些。

　　從這一角度看，只有保證醫生獲得符合其勞動(dòng)價(jià)值的陽(yáng)光收入，制定合理的診療費、技術(shù)服務(wù)費，而非“以藥養醫、以耗材養醫”，才能真正解決問(wèn)題。否則，優(yōu)秀醫生若是選擇投身私立醫院發(fā)展，而患者也要去私立醫院就醫，醫療成本同樣將大幅提高。

　　參考文獻：

　　醫投研：《愛(ài)康醫療：骨科關(guān)節龍頭，行業(yè)變革下的機遇與挑戰》